Descrizione Subito CheckUp FLU A/B è un test immunocromatografico rapido per l’individuazione qualitativa degli antigeni dell’influenza A e B su campioni di tamponi nasali, faringei o aspirato nasale. È destinato a coadiuvare la diagnosi differenziale rapida di infezioni virali di influenza A e B. Subito CheckUp FLU A/B è un test immunologico qualitativo a scorrimento laterale per l’individuazione delle nucleopreoteine dell’Influenza A e B su campioni di tampone nasale, faringeo o aspirato nasale. In questo test, un anticorpo specifico delle nucleoproteine dell’Influenza A e Influenza B ricopre separatamente le zone della linea del test sul supporto. Durante il test, il campione estratto reagisce con l’anticorpo all’Influenza A e/o B che ricopre le particelle. Il composto migra verso l’alto sulla membrana per reagire con l’anticorpo all’Influenza A e/o B sulla membrana e generare una o due linee colorate nelle zone del test. La presenza di questa linea colorata su una o entrambe le zone del test indica un risultato positivo. Come controllo procedurale, compare sempre una linea nella zona di controllo del test se è stato eseguito correttamente. Modalità d'uso Campione tampone nasofaringeo Inserire un tampone sterilizzato nella cavità nasale in sicurezza attraverso una narice e raccogliere mucoepidermide facendolo ruotare varie volte. Campione tampone faringeo Inserire un tampone sterilizzato nella faringe e raccogliere mucopepidermide soprattutto passandolo sull’area visibile della parete post-faringea e sulle tonsille palatine varie volte, facendo attenzione a non raccogliere saliva con il tampone. Aspirato nasofaringeo Connettere un catetere aspirante ad una matrice di aspirazione a sua volta connessa ad una macchina di aspirazione, inserire il catetere nella cavità nasale attraverso una narice, avviare la macchina di aspirazione e raccogliere il campione di aspirato nasale. Immergere un tampone sterilizzato nel campione di aspirato nasale raccolto e lasciare che il campione vi aderisca. Portare il test, il campione e il buffer di estrazione a temperatura ambiente (15-30 °C) prima di effettuare il test. 1. Estrarre il test dalla confezione sigillata e usare entro un’ora. Si ottengono risultati migliori se il test viene eseguito immediatamente dopo l’apertura della confezione sigillata. 2. Posizionare la provetta di estrazione sulla postazione di lavoro. Rovesciare verticalmente la boccetta di Reagente di estrazione. Spremerla e lasciar cadere goccia a goccia la soluzione nella provetta di estrazione senza toccarne le estremità. Versare 10 gocce di soluzione (Circa 400ul) nella provetta di estrazione. 3. Inserire il tampone nella provetta di estrazione, ruotarlo circa 10 secondi premendo l’estremità contro l’interno della provetta per liberare l’antigene nel tampone. 4. Rimuovere il tampone spremendolo contro l’interno della provetta di estrazione per espellere quanto più liquido possibile dal tampone. Gettare il tampone secondo il proprio protocollo di smaltimento rifiuti a rischio biologico. 5. Inserire il contagocce nella provetta di estrazione. Posizionare il supporto del test su una superficie pulita e piana. 6. Versare tre gocce della soluzione (circa 120 mcl) nel pozzetto del campione e avviare il timer. 7. Leggere il risultato a 15 minuti. Non interpretare il risultato dopo 20 minuti. Interpretazione dei risultati POSITIVO Influenza A:* compaiono due linee. Una deve sempre comparire nella zona della linea di controllo (C) e un'altra dovrebbe comparire nella zona dell’Influenza A (A). Un risultato positivo indica che l’antigene dell’Influenza A è stato individuato nel campione. POSITIVO Influenza B:* compaiono due linee. Una deve sempre comparire nella zona della linea di controllo (C) e un'altra dovrebbe comparire nella zona dell’Influenza B (B). Un risultato positivo indica che l’antigene dell’Influenza B è stato individuato nel campione. POSITIVO Influenza A e B:* compaiono tre linee colorate distinte. Una deve sempre comparire nella zona della linea di controllo (C) e due linee dovrebbe comparire nella zona dell’Influenza a (A) e B (B). Un risultato positivo indica che gli antigeni dell’Influenza A e B sono stati individuati nel campione. *NOTA: l’intensità del colore nelle zone della linea del test (A o B) varia a seconda della quantità di antigene dell’Influenza A o B presente nel campione. Perciò ogni sfumatura di colore nelle zone della linea del test (A o B) dovrebbe essere considerata positiva. NEGATIVO: compare una linea colorata nella zona di controllo (C). Non compare nessuna linea colorata nelle zone del test (A o B). NULLO: non compare la linea di controllo. Le ragioni più probabili per la mancata comparsa della linea di controllo sono un volume di campione insufficiente o tecniche procedurali scorrette. Rivedere la procedura e ripetere il test con un nuovo kit. Se il problema persiste, interrompere l’uso del kit immediatamente e contattare il proprio distributore locale. Avvertenze Si prega di leggere tutte le informazioni nel presente foglietto illustrativo prima di eseguire il test. 1. Solo per uso professionale in vitro. Non usare oltre la data di scadenza. 2. Il test deve rimanere nella confezione sigillata fino al momento dell’uso. 3. Tutti i campioni devono essere considerati potenzialmente pericolosi e manipolati come agenti infettivi. 4. Il test usato deve essere smaltito secondo le legislazioni locali. Limiti 1. Subito CheckUp FLU A/B è solo per uso diagnostico in vitro. Il test dovrebbe essere usato per l’individuazione del virus dell’Influenza A e/o B su campioni di tamponi nasali, faringei o aspirato nasale. Questo test qualitativo non può determinare né il valore quantitativo né il tasso di incremento della concentrazione del virus dell’Influenza A e/o B. 2. Subito CheckUp FLU A/B indicherà soltanto la presenza del virus dell’Influenza A e/o B nel campione da ceppi di Influenza A e B sia vitali che non. 3. Come per tutti i test rapidi, tutti i risultati devono essere interpretati insieme ad altre informazioni cliniche a disposizione del medico. 4. Un risultato negativo dovrebbe essere confermato da coltura. Si può ottenere un risultato negativo se la concentrazione del virus dell’Influenza A e/o B nel campione non è sufficiente o è al di sotto del livello di individuazione del test. 5. Un eccesso di sangue o muco sul campione del tampone potrebbe interferire con l’esecuzione del test e indicare un risultato falso positivo. 6. L’accuratezza del test dipende dalla qualità del campione di tampone. Si possono ottenere risultati falsi negativi a causa di una scorretta raccolta o conservazione del campione. 7. L’uso di spray nasali generici o con prescrizione ad alte concentrazioni può interferire con i risultati, causando risultati del test nulli o non corretti. 8. Un risultato positivo all’Influenza A e/o B non preclude una co-infezione da altri agenti patogeni, perciò va tenuto conto di una possibile infezione batterica di fondo. Conservazione Conservare confezionato nella busta sigillata a temperatura ambiente o refrigerato (2-30 °C). Il test è stabile fino alla data di scadenza stampata sulla confezione sigillata. Il test deve rimanere nella confezione sigillata fino al momento dell’uso. Non congelare. Non usare oltre la data di scadenza. Formato Materiali forniti: - supporto test; - reagente estrazione; - provette estrazione; - tamponi sterili; - foglietto illustrativo; - postazione di lavoro; - tampone controllo negativo infl. A+B; - tampone controllo positivo inf. A+B. Cod. SC-0623-10